《化妆品监督管理条例》明确“处罚到人”：严重违法者终身禁入

　　7月1日电 日前，国务院总理李克强签署第727号国务院令，公布《化妆品监督管理条例》(以下简称《条例》)。《条例》自2021年1月1日起施行。

　　《条例》明确“处罚到人”：对未经许可从事化妆品生产活动，生产经营或者进口未经注册的特殊化妆品，使用禁止用于化妆品生产的原料、添加可能危害人体健康等违法单位的法定代表人或主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员处以罚款，情节严重者终身禁止从事化妆品生产经营活动。

　　“化妆品是满足人们对美的需求的消费品，直接作用于人体，其质量直接关系人民群众健康。”

　　北京工商大学化妆品系教授赵华认为，此次发布的《条例》是对1989年制定的《化妆品卫生监督条例》进行全面修改。制定新的《条例》，按照风险程度将化妆品分为特殊化妆品和普通化妆品，将化妆品新原料分为具有较高风险的新原料和其他新原料，分别实行了注册和备案管理，对产品和原料实行更加科学的监管。

　　日前，司法部会同市场监管总局、药监局其负责人就《条例》的相关问题进行了说明：

　　化妆品质量安全如何保障?

　　注册人、备案人需承担主体责任

　　化妆品的安全风险程度整体不高，但直接作用于人体，关系人民群众身体健康，安全问题不容忽视。为加强化妆品质量管理，《条例》着力完善了以下制度：

　　一是落实企业主体责任。明确注册人、备案人对化妆品的质量安全和功效宣称负责。

　　二是要求注册人、备案人对化妆品和新原料进行安全评估。

　　三是加强生产经营过程管理。要求企业按照化妆品生产质量管理规范组织生产;细化对原料和包装材料使用、进货查验和出厂检验、产品放行、贮存运输等生产经营环节的质量管理要求;规范化妆品标签和广告宣传。

　　四是加强化妆品上市后的质量安全管控。要求注册人、备案人开展不良反应监测，及时评价并报告;对存在问题、可能危害人体健康的化妆品及时召回;实施化妆品和原料的安全再评估制度。

　　此前规定法律责任较轻?

　　加大处罚力度，增加“处罚到人”规定

　　据了解，此前《化妆品卫生监督条例》规定的法律责任较轻。新《条例》为保障公众健康，为守法者营造良好的市场环境，加大了处罚力度，严厉打击违法行为。

　　一是细化给予行政处罚的情形，根据违法行为的性质、情节、危害程度，设置严格的法律责任，有过必有罚、过罚相当。

　　二是加大处罚力度，综合运用没收、罚款、责令停产停业、吊销许可证件、市场和行业禁入等处罚措施，大幅提高罚款数额。

　　三是增加“处罚到人”规定，对严重违法单位的法定代表人或主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员处以罚款，一定期限直至终身禁止从事化妆品生产经营活动。

　　随意夸大化妆品功效?

　　企业自律和社会监督+政府事中事后监管

　　对化妆品功效进行虚假宣称问题比较突出，误导了消费者，扰乱了市场秩序。为治理这一问题，《条例》对化妆品功效宣称确立了以企业自律和社会监督为主，同时政府部门加强事中事后监管的管理模式。

　　一是规定化妆品注册人或者备案人对化妆品的功效宣称负责。

　　二是规定化妆品的功效宣称应当有充分的科学依据，并公开依据摘要，接受社会监督。

　　三是禁止化妆品标签明示或者暗示具有医疗作用，禁止标注虚假或者引人误解的内容，化妆品广告不得以虚假或者引人误解的内容欺骗、误导消费者。

　　四是在法律责任一章规定了相应罚则。(邢   郑)