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日前，云南滇中新区医疗器械产业园内传来好消息：园区内从事骨科医疗器械研发、生产的一家企业获得了经国家药监局批准的两张第三类植入性医疗器械注册证——金属锁定接骨板系统及金属骨针。其中，金属锁定接骨板系统为云南省首张植入性医疗器械注册证，填补了云南省生物医药产业在植入性医疗器械领域的空白。
拿到这张“身份证”后，印有“云南造”的骨板、骨钉将实现量产，走入国内、国际两大市场。
作为植入性医疗器械，骨科器械主要是为帮助骨折患者进行骨骼固定而实施的体内、体外固定术。2005年，昆明医科大学附属延安医院骨科主任熊鹰发明了桥接组合式内固定系统(OBS)，创新设计了由多规格钉、棒、块组合构成的锁定型多功能支架结构。由于多规格的钉、棒、块可以像“乐高”一样任意组合，标准化的骨科器械因此实现了“因人而异”“因骨而异”的定制化、个性化治疗。
基于熊鹰主任的研发设计，云南欧铂斯医疗器械有限公司一直致力于将这套系统在云南本地实现产品转化。公司总经理王一帆介绍，两张第三类植入性医疗器械注册证意味着产品得到了进入市场的“通行证”。可以说，这是云南自主研发的骨科器械首次在本地实现产业转化。
据了解，为了满足市场需求，欧铂斯医疗计划在医疗器械产业园租用1万平米的厂房并购置更多生产线，如若能顺利扩大产能，今年年底，产值预计可以实现1000万元，力争2024年达到5000万元至6000万元。(记者 闵楠 摄影报道)
责任编辑：实习生 马春荣
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