沃比医疗完成数亿元C轮融资 高瓴创新工场参投

　　沃比医疗近日宣布完成超过数亿人民币的C轮融资，由高瓴创投领投，创新工场、松柏资本跟投，歌路资本连续担任独家财务顾问。融资所得将用于公司核心产品的全面落地，以及脑卒中产品的海内外上市。据悉，沃比医疗在今年8月份刚完成了上一轮融资。

　　沃比医疗成立于2016年，是一家专注于神经介入领域的医疗科技公司，主要研发和生产国际高端血管疾病治疗的创新产品。基于脑卒中在亚洲地区的高发病率以及中国作为全球脑卒中医疗需求最大的市场，该公司成立之初就将总部和生产基地建在中国的上海医谷，并在美国加利福尼亚州设立了全资研发子公司(研发中心)。

　　目前在出血和缺血性卒中神经介入领域，上海沃比医疗成为了国内唯一一个成功打入国际市场，与美敦力等跨国巨头在海外竞争并获得认可的神经介入公司。

　　沃比医疗：不止于国产替代，还要“出口替代”

　　脑卒中是中国第一大致死病因，根据《2019卫生统计年鉴》中的数据显示，2018年公立医院脑血管疾病的出院人数为567万，其中颅内出血超过72万人、脑梗死373万人、大脑动脉闭塞和狭窄8.7万人。脑卒中具有高死亡率、高致残率的特点。《“健康中国2030”规划纲要》已将脑卒中的防控提升为国家战略。

　　目前脑卒中患病人数、每十万人死亡率超过心血管疾病，但受限于治疗费用、手术医生数量以及科室下沉程度有限等因素的影响，目前神经介入手术例数仅相当于心脏介入2004年的水平。

　　神经介入主要关联脑血管疾病，治疗方法是通过股动脉(或股静脉)穿刺，利用特殊的导管到达颈部或者颅内血管治疗相关疾病。

　　一方面，因产品精密性高，材料更为精细、柔顺，通过率要更高等系列因素，神经介入也被誉为介入手术“皇冠上的明珠”;

　　另一方面，因发展相对较晚，处于高速成长期的神经介入也被认为有望复制心血管介入的成长路径，迎来“黄金窗口期”。

　　不过因术中精密度要求高等特点，国产品牌的市占率依旧很低，美敦力、史赛克、强生等巨头垄断的局面，导致九成以上的市场份额牢牢被占据。

　　医疗器械作为医疗生态供给侧的核心资源，在技术更迭下更得到了国家政策的大力支持。高端医疗市场将成为高性价比和高技术含量的优秀国产品牌下一个发力点。

　　沃比医疗CEO安穆克认为，中国十几年的市场发展没打破10%的市场占有率，本质是产品技术的差距。改变这样的状况需要以国际化的技术水平要求自己，从一开始沃比医疗走的就是这一条道路。“全球仅有不超过5家跨国企业垄断了绝大部分神经介入市场。Me-Too的战略在这个市场并不奏效，只有做到国际领先水平，才能脱颖而出。”

　　沃比医疗联合创始人刘冰也解释道，“沃比要做的不只是国产替代，而是出口替代”，具体来说就是率先在国外市场取得突破，依靠国际市场的背书回归中国市场。以公司研制的弹簧圈产品为例，通过美国FDA、欧盟CE等标准认证，已经顺利打开了国际市场，“由此回归国内市场，可以说是降维打击”。

　　沃比医疗核心团队来自顶尖名校，具有丰富跨国医疗器械企业背景。图中左四为CEO安穆克。

　　沃比医疗愿景是成为“全球挽救中风患者生命最多的医疗科技公司”，其匹配精良高效的研发和管理团队，汇集神经介入医学与商业管理的跨界人才，核心高管团队来自哈佛等顶尖名校，具备大型跨国医疗器械企业背景。沃比医疗全面布局了脑出血及脑缺血领域，并且凭借其脑卒中产品的优越性，已通过FDA、CE、PMDA等认可，远销美国、德国等15个国家。

　　创新工场合伙人杨小龙表示：“在全球老龄化趋势下，神经介入是最具市场刚需和发展潜力的医疗市场之一。沃比医疗经过多年积累，形成了鲜明的技术和产品特色，迅速获得了国内外行业专家和客户的认可。创新工场看好沃比医疗立足中国、放眼世界的发展方向，扎实的业务能力和开放透明的企业文化。同时，沃比和我们均高度关注神经介入领域为来往自动化和智能化升级，并将携手在该领域进行持续的创新和探索。”

　　自主创新，弹簧圈等多款产品国际领先且有成本优势

　　国内神经介入行业尚处发展初期，2019年中国机械取栓治疗急性缺血性脑卒中渗透率仅约1.18%。伴随治疗渗透率提高以及基层需求释放，行业迎来快速发展期，中国潜在市场空间达300亿元，是最具成长性的国产创新器械细分赛道之一。

　　在对出血性脑卒中(即颅内动脉瘤)患者进行介入治疗时，颅内弹簧圈是手术中必不可少的手术置入器械，属于国家最高级别的三类医疗器械。弹簧圈已成为出血性市场最核心的产品，全球市场规模超百亿人民币。

　　早在数年前，便不断有企业开始涉足颅内弹簧圈等介入产品的研发，但由于与进口器械还存在巨大差距，目前国产化率仍不足10%，与之相比的是，心脏介入国产品牌已占据80%以上份额。

　　“国产化率低的根本原因是脑血管纤细迂曲，手术风险很高，只有产品技术、质量都达到全球领先水平，才有可能进行真正的‘进口替代’。”沃比医疗CEO安穆克说。

　　脑卒中可分为缺血性和出血性两大类，沃比医疗是少有的同时布局这两大领域的医疗厂商，产品管线丰富，涵盖包括弹簧圈、血栓抽吸导管、取栓支架、密网支架、球囊、导丝等重磅产品。其中弹簧圈与抽吸导管成为目前该公司进展最快的旗下产品。

　　沃比医疗Avenir机械可解脱弹簧圈(以下简称Avenir)采用业内最细的铂金丝缠绕而成，覆盖了百余种规格，其顺应性、成篮可靠性、收尾圈柔软性、解脱时间和解脱可靠性及并发症发生率等关键技术点都处于国际领先水平。Avenir已经进入UCLA、Kaiser Permanente、Columbia Presbyterian, Klinikum Stuttgart等海外知名医院，获得知名专家认可。并在海外不断迎来好评，英国女王大学医院，埃塞克斯神经科学中心，神经介入医生Dr. Shahram Derakhshani博士，在其使用Avenir后如是评价：“Avenir是很有效的神经血管机械可解脱系统，它的渐变设计让推送顺滑省力，三维成篮和填塞密度都很优秀。同时，简单又环保的解脱系统让解脱更迅速，也便缩短了手术时间。”

　　沃比医疗Avenir机械可解脱弹簧圈已经完成国内临床试验，并通过了国家药品监督管理总局(NMPA)创新医疗器械特别审查申请，是该领域至今为止唯一一个进入特别审查程序“绿色通道”的产品，预计明年将会在国内取证上市。

　　该公司针对缺血性脑卒中自主研发的血栓抽吸导管是另一款旗舰产品。抽吸导管主要利用负压抽吸原理达到血栓闭塞的血管近端，将血栓吸出。不过，血栓抽吸导管的制作也成为业内公认的较难，对其导管的抗折叠性能、管内涂层、通过性等都有较高要求。目前，美国市场80%的缺血性脑卒中器械治疗会首先用到抽吸导管，抽吸导管已经被认为是机械取栓的未来趋势。

　　凭借着对精准质量标准的把控和先进技术的运用，沃比医疗率先攻下了这个“高壁垒的城堡”，推出了自主研发的Esperance血栓抽吸导管，其特别设计的大内腔(0.071")为临床带来更好的抽吸力，提高抽吸效率，专利涂层工艺加上薄管壁，多阶段渐变过渡设计为导管整体的支撑以及高到位提供了更多稳定通过性的保障。不同于竞品在该领域寻求海外技术授权和OEM合作的发展路径，沃比医疗采取百分之百自主研发和自主加工的策略，保证了国际领先的产品性能、成本优势，以及导管方向上持久的技术创新能力。

　　公司正在积极申请该导管的美国FDA和欧盟CE认证，国内注册方面已经在和宣武医院等医疗机构紧锣密鼓地进行临床试验。预计明年一季度沃比中间导管产品在国内上市。